CTS 為醫(yī)療器械制造商提供符合 FDA 標(biāo)準(zhǔn)的泄漏/堵塞測(cè)試
FDA 的 21 CFR Part 11 合規(guī)性對(duì)許多醫(yī)療器械制造商都很重要。辛辛那提測(cè)試系統(tǒng) (CTS) 與我們?cè)卺t(yī)療器械行業(yè)的客戶進(jìn)行了廣泛的合作,以確定泄漏/堵塞測(cè)試系統(tǒng)必須具備哪些能力才能符合要求。結(jié)果已被提煉到我們的 Sentinel Blackbelt Pro 中。它提供醫(yī)療設(shè)備制造商所需的特性和功能,以確保其泄漏測(cè)試符合 21 CFR 第 11 部分和歐盟附件 11。在本
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密封傳感器泄漏測(cè)試系統(tǒng)
市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力:電子元件制造商需要對(duì)密封傳感器進(jìn)行泄漏測(cè)試,以了解其抗侵入性;灰塵、污垢、冷凝物和液體。他們想知道產(chǎn)品將按照制造規(guī)范執(zhí)行的性能和質(zhì)量問題有多好和多長時(shí)間。他們將按照 IP67 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行 100% 檢查,以進(jìn)行過程控制驗(yàn)證??蛻粢笫褂檬謩?dòng)裝載/卸載的半自動(dòng)系統(tǒng)。通過泄漏測(cè)試的部件必須進(jìn)行物理識(shí)別。系統(tǒng)必須跟蹤被拒絕的零件以進(jìn)行問責(zé)。CTS測(cè)試解決方案:CTS 設(shè)計(jì)了一個(gè)體積填充壓力衰減
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便攜式空氣制動(dòng)泄漏測(cè)試系統(tǒng)
市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力:卡車制造商需要對(duì)安裝的空氣制動(dòng)系統(tǒng)進(jìn)行泄漏測(cè)試,以確保它們不會(huì)泄漏并符合商用車輛的聯(lián)邦泄漏率標(biāo)準(zhǔn)。系統(tǒng)要求半自動(dòng)操作;要求操作員僅進(jìn)行必要的連接以運(yùn)行測(cè)試。該系統(tǒng)可以配置為使用現(xiàn)場(chǎng)車間空氣或使用車輛空氣在預(yù)充氣制動(dòng)系統(tǒng)上執(zhí)行測(cè)試。對(duì)于此應(yīng)用,客戶提供的車輛自動(dòng)測(cè)試 (VAT) 系統(tǒng)將管理和執(zhí)行空氣制動(dòng)測(cè)試。通過/失敗測(cè)試決策由系統(tǒng)控制。CTS測(cè)試解決方案:客戶要求一個(gè)便攜式且獨(dú)立的空氣
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氣缸蓋泄漏測(cè)試系統(tǒng)
市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力:發(fā)動(dòng)機(jī)部件制造商需要測(cè)試氣缸蓋以確保它們符合性能規(guī)格。氣缸蓋是鋁鑄件,需要檢查冷卻流和通道泄漏。該測(cè)試系統(tǒng)將提供兩個(gè)專用站,以根據(jù)需要獨(dú)立地對(duì)“前”和“后”頭進(jìn)行流動(dòng)和泄漏測(cè)試。將對(duì)未加工的鑄件進(jìn)行測(cè)試,以確保零件在加工前符合規(guī)格,并為零件增加額外的成本。測(cè)試要求:兩個(gè)氣缸蓋內(nèi)部水腔都經(jīng)過流量和泄漏測(cè)試。循環(huán)以 2 psig 的空氣流量測(cè)試開始,以確保最小流量為 220 LPM。通過此
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多部分并發(fā)不合規(guī)球囊導(dǎo)管測(cè)試
多部分并發(fā)不合規(guī)球囊導(dǎo)管測(cè)試市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力:一家醫(yī)療設(shè)備制造商需要一個(gè)半自動(dòng)化系統(tǒng)來測(cè)試不合規(guī)的 PTA 和 PTCA 球囊導(dǎo)管。測(cè)試包括 425 psig 的壓力衰減測(cè)試和 12 psiv 的真空衰減測(cè)試,以測(cè)試在球囊上安裝金屬支架之前和之后的導(dǎo)管。測(cè)試要求:? 在安裝支架之前進(jìn)行壓力衰減測(cè)試以檢查泄漏情況? 預(yù)制真空衰減測(cè)試以
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醫(yī)用多腔導(dǎo)管泄漏和流量測(cè)試
醫(yī)用多腔導(dǎo)管泄漏和流量測(cè)試市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力:一家醫(yī)療設(shè)備制造商需要一種測(cè)試儀器來測(cè)試帶有母魯爾接頭的單腔、雙腔、三腔和四腔 CVC 和 PICC 導(dǎo)管。這些導(dǎo)管的遠(yuǎn)端是傾斜的,并且在每個(gè)管腔中切割出切孔。制造商要求由操作員啟動(dòng)并在沒有操作員干預(yù)的情況下運(yùn)行完整測(cè)試的自動(dòng)化測(cè)試。每個(gè)管腔都經(jīng)過獨(dú)立測(cè)試,以確定管腔之間的交叉泄漏、外部泄漏和每個(gè)管腔的阻塞程度。設(shè)備制造商還
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用于硬真空氦氣測(cè)試系統(tǒng)的氦氣回收
市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力:使用硬真空氦泄漏測(cè)試系統(tǒng)時(shí),制造商在每次測(cè)試中都會(huì)損失氦。測(cè)試中使用和損失的氦氣量與零件尺寸、測(cè)試壓力和制造零件的數(shù)量成正比。在過去的幾年里,由于短缺和運(yùn)輸,氦氣的價(jià)格上漲了 500%。氦氣的更高成本使 CTS 氦氣回收系統(tǒng)更適合更廣泛的環(huán)境問題應(yīng)用,提高制造效率,并有助于降低制造測(cè)試成本。 測(cè)試要求:在硬真空氦氣系統(tǒng)中,零件被放置在密封
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發(fā)動(dòng)機(jī)總裝泄漏位置
市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力:當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)動(dòng)機(jī)裝配測(cè)試檢測(cè)到系統(tǒng)中出現(xiàn)不可接受的壓力損失時(shí),制造商使用泄漏定位系統(tǒng)來隔離外部泄漏。泄漏定位系統(tǒng)應(yīng)該易于操作,快速定位泄漏,并提供一種成本相對(duì)較低的方法來查明外部密封問題和/或識(shí)別有缺陷的組件。測(cè)試要求:當(dāng)發(fā)動(dòng)機(jī)未能通過泄漏測(cè)試時(shí),客戶需要一個(gè)系統(tǒng)來準(zhǔn)確、簡單地識(shí)別嚴(yán)重的外部泄漏。該系統(tǒng)必須是無污染的,并提供檢測(cè)小、中和大泄漏的靈活性。泄漏定位系統(tǒng)應(yīng)該是便攜式的、獨(dú)立的和封
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發(fā)動(dòng)機(jī)總裝泄漏測(cè)試
測(cè)試要求:在總裝時(shí)進(jìn)行發(fā)動(dòng)機(jī)泄漏測(cè)試,安裝主機(jī)部件。發(fā)動(dòng)機(jī)泄漏測(cè)試是使用獨(dú)立測(cè)試進(jìn)行的 - 以每個(gè)腔的獨(dú)特壓力和測(cè)試時(shí)間執(zhí)行。泄漏測(cè)試系統(tǒng)應(yīng)該是便攜式的、獨(dú)立的,并提供靈活性并允許系統(tǒng)定位在靠近發(fā)動(dòng)機(jī)組件測(cè)試位置的位置,并且其整體物理尺寸很重要。CTS 解決方案:CTS 提供多種可應(yīng)用于發(fā)動(dòng)機(jī)泄漏測(cè)試的儀器型號(hào)。BlackbeltPro 儀器是我們的下一代多測(cè)試、多端口、多
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制動(dòng)軟管測(cè)試
制動(dòng)軟管測(cè)試市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力:對(duì)于當(dāng)今的制造商,尤其是為商用車制造制動(dòng)部件的制造商而言,安全性是首要關(guān)注的問題。壓力下的軟管故障和流體泄漏是他們最關(guān)心的問題。在 2000 psig 或更高的壓力下,重要的是進(jìn)行正確的測(cè)試,以發(fā)現(xiàn)盡可能小的泄漏,以確保達(dá)到最高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。測(cè)試多種設(shè)計(jì)的制動(dòng)軟管,操作員需要最少的更換時(shí)間。對(duì)“拒絕”零件進(jìn)行積極控制以消除“拒絕”零件被錯(cuò)誤處理的可能性是一項(xiàng)設(shè)計(jì)要
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